Hepatitis C

Hepatitis C lekovi i lečenje-Genotip 2 nelečeni pacijenti sa cirozom

Lekovi i lečenje hepatitisa c genotip 2 nelečeni pacijenti sa cirozom.

Preporučeni režimi
Sofosbuvir / Velpatasvir
Dnevna kombinacija sofosbuvira (400 mg) / velpatasvir (100 mg) tokom 12 nedelja odobrena je od strane FDA za lečenje infekcije genotipom 2 kod pacijenata bez ciroze ili sa kompenzovanomom cirozom. ASTRAL-2 je uporedio 12 nedelja sofosbuvira / velpatasvira sa 12 nedelja sofosbuvira i ribavirina kod 266 naivnih(prethodno nelečenih) pacijenata bez lečenja ciroze ili sa kompenzovanom cirozom. Studija je pokazala superiornu efikasnost sofosbuvir / velpatasvir u poređenju sa sofosbuvir plus ribavirin (SVR12 99% u odnosu na 94%); ( Foster, 2015a ). ASTRAL-1 je takođe uključivao 104 naivna i iskusna pacijenta sa genotipom 2 bez ciroze ili sa kompenzovanom cirozom, a svi su postigli SVR12 ( Feld, 2015). Grupna analiza svih bolesnika sa genotipom 2 kod ASTRAL-1 i ASTRAL-2 pokazala je 100% SVR12 kod osoba sa kompenzovanom cirozom (29/29) i 99% SVR12 kod učesnika koji nisu lečeni (194/195). Među pacijentima sa genotipom 2 koji su primali sofosbuvir / velpatasvir, prisustvo početnih NS5A ili NS5B RAS nije bilo povezano sa virološkim neuspehom( Asselah, 2018 ).

Studija POLARIS-2 faza 3 randomizirala je DAA-naivne pacijente na 8 nedelja sofosbuvira (400 mg) / velpatasvir (100 mg) / voksilaprevir (100 mg) u odnosu na sofosbuvir / velpatasvir u 12 nedelja. Pedeset tri pacijenta sa genotipom 2 uključena su u grupu sofosbuvir / velpatasvir i svi su postigli SVR12 (100%). Ova studija potvrđuje visoku efikasnost i sigurnost ovog režima u trajanju od 12 nedelja kod pacijenata sa infekcijom genotipom 2 ( Jacobson, 2017 ).

Glecaprevir / Pibrentasvir
EКSPEDITION-1 je bilo multicentrično, otvoreno obeležavanje, faza 3 ispitivanja koja je obuhvatila 146 pacijenata koji su bili naivni ili iskusni (interferon ili peginterferon ± ribavirin, ili sofosbuvir plus ribavirin ± peginterferon) sa genotipom 1, 2, 4, 5, ili 6 infekcije i sa kompenzovanom cirozom. Učesnici su tretirani dnevnom kombinacijom glecaprevira (300 mg) / pibrentasvira (120 mg) koji su davani kao tri kombinovane tablete od 100 mg / 40 mg tokom 12 nedelja. U svim genotipima 145/146 (99%) je postiglo SVR12 (Forns , 2017). EКSPEDICIJA-1 uključivala je 31 naivnu i iskusnu osobu sa infekcijom genotipom 2 i kompenzovanom cirozom; svi su postigli SVR12. Otkriveni su osnovni NS5A RAS (sekvenciranjem nove generacije korišćenjem odseka detekcije od 15%) kod 40% od 133 ispitanika. Polazne NS5A RAS nisu uticale na stope SVR kod pacijenata sa naivnim i iskusnim pacijentima sa infekcijom genotipom 2.

EКSPEDITION-8 procenio je glecaprevir / pibrentasvir tokom skraćenog trajanja od 8 nedelja kod 280 pacijenata koji su bili naivni na lečenje sa kompenzovanom cirozom i infekcijom genotipom 1,2, (n = 26), 4, 5 ili 6. Pacijenti koji su imali prethodnu dekompenzaciju, hepatocelularni karcinom i koinfekciju HIV ili HBV bili su isključeni iz ove studije. SVR12 je bio 99% bez viroloških propusta ( Brovn, 2018 ).

Lekovi i lečenje hepatitisa c genotip 2 Sofosbuvir/Velpatasvir

Poslednje Novosti