Hepatitis C

Hepatitis C. Lek Harvoni nuspojave i neželjeni efekti leka

Lek Harvoni (Sofosbuvir 400mg Ledipasvir 90mg) ima jako slabe nuspojave ali navodimo sledeće a ove nuspojave su se pokazale kao tacne i pracenjem pacijenata u Srbiji koji su se lečili Harvonijem. Napominjem da su svi pacijenti koji su leceni u Srbiji bili radno sposobni i normalno su svi obavljali svakodnevne aktivnosti. Uzorak nije mali jer je u pitanju više od 700 pacijenata . Ja sam licno pravio studiju u Srbiji i svi pacijenti tokom terapije su bili i mentalno i fizicki sposobni za najteze aktivnosti.

Šta je Harvoni?
Harvoni je brend-ime prepisani lekovi koji se koriste za lečenje hepatitisa C . Harvoni sadrži dva leka: ledipasvir i sofosbuvir. Proizveden kao tableta koja se obično uzima jednom dnevno tokom 12 nedelja.

Harvoni je tip leka koji se zove antivirusni lek sa direktnim dejstvom (DAA). FDA je odobrila 2014. godine lečenje nekoliko različitih genotipova ili oblika hepatitisa C.

Harvoni je odobren za lečenje hepatitisa C:

kod osoba sa hepatitisom C genotipova 1, 4, 5 i 6
kod osoba sa ili bez ciroze
kod osoba koje su imale transplantaciju jetre
kod odraslih ili dece koja imaju 12 ili više godina ili koja imaju težinu od najmanje 35 kg
U većini kliničkih studija za Harvoni, stopa uspešnosti lečenja hepatitisa C bila je veća od 90 procenata. To znači da su skoro svi ljudi koji su uzimali Harvoni postigli održivi virološki odgovor (SVR) . SVR znači da nisu imali virus detektovan u njihovom telu 12 nedelja ili duže nakon završetka lečenja.

Harvoni generika
Harvoni sadrži dva leka u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir. Trenutno ne postoje generički oblici ni kombinovanog leka ni pojedinačnih lekova. Harvoni je dostupan samo kao lek koji se prodaje pod imenom. U Indiji se proizvodi po licenci Gilead

Harvoni nuspojave
Harvoni može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sledeća lista sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tokom uzimanja Harvonija. Ova lista ne sadrži sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Harvonija ili savete o tome kako se nositi sa zabrinjavajućim nuspojavama, razgovarajte sa svojim lekarom .

Ako vam je Vaš lekar propisao ribavirin da ga uzimate sa Harvoniem, možda ćete imati dodatne neželjene efekte. (Videti dole Harvoni i ribavirin).

Češće nuspojave
Najčešće nuspojave Harvonija mogu biti:

umor
glavobolja
mučnina
dijareja
nesanica (problem sa spavanjem)
kašalj
slabost
bol u mišićima
dispneja (kratak dah)
razdražljivost
vrtoglavica
U nekim slučajevima, Harvoni može izazvati blagu alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati osip na koži, svrab i crvenilo (toplina i crvenilo kože, obično na licu i vratu).

Većina ovih neželjenih efekata može da nestane za nekoliko dana ili nekoliko nedelja. Ako su teže ili ne odlaze, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave od Harvonija nisu uobičajene, ali se mogu pojaviti. Odmah pozovite svog doktora ako imate ozbiljne nuspojave.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati sledeće:

Reaktivacija hepatitisa B kod ljudi koinficiranih sa hepatitisom C i hepatitisom B. Neki ljudi koji imaju i hepatitis C i hepatitis B su doživeli reaktivaciju virusa hepatitisa B kada su počeli sa lečenjem Harvoniem. Reaktivacija znači da virus ponovo postaje aktivan. Reaktivacija virusa hepatitisa B može dovesti do oštećenja jetre, otkazivanja jetre ili smrti. Pre nego što počnete tretman sa Harvonijem, vaš lekar će vas testirati na hepatitis B. Možda ćete morati da uzimate lekove za lečenje hepatitisa B .
Ozbiljna alergijska reakcija . U retkim slučajevima, Harvoni može izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati:
angioedem (oticanje pod kožom, obično u kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
oticanje grla, usta i jezika
teškoće sa disanjem
Suicidalne misli. U retkim slučajevima, Harvoni može izazvati suicidalne misli ili akcije kada se uzima u kombinaciji sa ribavirinom ili pegilovanim interferonom / ribavirinom.

Dugoročne nuspojave
Dugotrajna neželjena dejstva nisu prijavljena kod upotrebe Harvonija.

Međutim, osobe sa cirozom jetre (oštećenje jetre) mogu i dalje imati simptome oštećenja jetre nakon izlječenja hepatitisa C. Ako imate cirozu, Vaš lekar će želeti da redovno kontroliše funkciju jetre tokom i nakon tretmana sa Harvoniem.

Neželjeni efekti nakon tretmana
Neželjena dejstva posle lečenja Harvoni nisu prijavljena u kliničkim studijama.

Međutim, nakon završetka lečenja sa lekom Harvoni, neki ljudi mogu imati simptome slične gripu, kao što su bolovi u mišićima, temperaturu, umor i problem sa spavanjem. Ove nuspojave su verovatno uzrokovane oporavkom vašeg tela nakon što se virus hepatitisa C ukloni.

Ako imate simptome slične gripu nakon završetka lecenja Harvonijem, razgovarajte sa svojim lekarom.

Gubitak težine ili povećanje težine
Promene u težini tokom lečenja Harvoni nisu prijavljene u kliničkim studijama. Međutim, neki ljudi su izgubili težinu kao simptom hepatitisa C . Ako imate ozbiljne promene u težini, razgovarajte sa svojim lekarom.

Povlačeći simptomi
Prekid lečenja Harvonijem nije izazvao simptome apstinencije u kliničkim studijama.

Neki ljudi mogu osetiti simptome koji podsećaju na povlačenje, kao što su groznica, glavobolja i bolovi u mišićima. Međutim, nije jasno da li su ovi simptomi povezani sa zaustavljanjem lečenja Harvonijem.

Bol u zglobovima
Bol u zglobovima nije bio sporedni efekat Harvonija u kliničkim studijama.

Međutim, mnogi ljudi sa hepatitisom C doživljavaju bol u zglobovima kao simptom virusa. To može biti rezultat hronične upale ili autoimunog procesa koji napada vaše zglobove.

Ako imate bolove u zglobovima, razgovarajte sa svojim lekarom o tome kako da se njime upravlja.

Očni efekti
U kliničkim ispitivanjima Harvonija, ljudi koji su uzimali ovaj lek nisu imali problema sa očima. Međutim, postoji jedan izveštaj o privremenom gubitku vida nakon korišćenja Harvonija sa ribavirinom. Druga osoba je prijavila upalu oka i zamagljen vid nakon upotrebe sofosbuvira (jednog od lekova u Harvoni) i ribavirina.

Međutim, nije jasno da li je Harvoni ili njegovi sastojci uzrokovali probleme s očima u ovim slučajevima. Takođe, istraživanje iz 2019. godine pokazalo je da ti isti lekovi nisu izazivali probleme sa očima kod osoba sa hepatitisom C.

U svakom slučaju, ako primetite bilo kakve efekte očiju dok uzimate Harvoni, odmah razgovarajte sa svojim lekarom.

Gubitak kose
Gubitak kose nije prijavljen kao nuspojava u kliničkim ispitivanjima Harvonija. Neki ljudi su prijavili gubitak kose dok uzimaju lijek, ali nije jasno da li je Harvoni uzrok njihovog gubitka kose.

Važno je napomenuti da gubitak kose može biti simptom hepatitisa C. Virus hepatitisa C (HCV) sprečava pravilno funkcionisanje jetre. Potrebna vam je zdrava jetra da biste dobili hranljive materije iz hrane koju jedete. Dakle, ako ne možete da dobijete hranljive sastojke koje vaše telo treba, može doći do gubitka kose.

Ako ste zabrinuti zbog gubitka kose, razgovarajte sa svojim lekarom.

Osip / svrab
Кod nekih ljudi koji su uzimali Harvoni u kliničkim studijama zabeleženi su osipi kože , ali nije jasno koliko su česti. U nekim slučajevima, ljudi su takođe imali plikove i oticanje kože. One mogu biti uzrokovane alergijskim reakcijama na Harvoni.

Svrab kože i osip su simptomi virusa hepatitisa C . Pored toga, mogu biti znakovi ozbiljnog oštećenja jetre. Razgovarajte sa svojim lekarom ako imate osip ili dosadnu svrab.

Proliv
U kliničkim studijama Harvonija, između 3 i 7% ljudi je imalo dijareju tokom tretmana. Proliv može da nestane sa upotrebom leka.

Ako imate tešku dijareju, ili proliv koji traje više od par dana, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.

Depresija
Depresija je neuobičajena nuspojava Harvonija. U kliničkim studijama , manje od 5% ljudi koji su uzimali Harvoni doživelo je depresiju. Pored toga, suicidalne misli su se javile kod manje od 1% ljudi koji su uzimali Harvoni sa ribavirinom ili pegilovanim interferonom / ribavirinom.

Mnogi ljudi sa hepatitisom C mogu se osecati depresivno zbog svoje dijagnoze. Ako se osećate depresivno, razgovarajte sa svojim lekarom o načinima poboljšanja raspoloženja. I ako imate misli o tome da se povredite, odmah pozovite svog doktora.

Umor
Umor ili nedostatak energije je uobičajena sporedna pojava Harvonija. U kliničkim studijama , do 18 procenata ljudi koji su uzimali Harvoni doživeli su zamor.

Umor može nestati sa nastavkom upotrebe Harvonija. Međutim, ako je vaš umor ozbiljan i utiče na vaš život, razgovarajte sa svojim lekarom.

Nesanica (problem sa spavanjem)
U kliničkim studijama , nesanica se javila u do 6% ljudi koji su uzimali Harvoni. Ova nuspojava može nestati sa nastavkom upotrebe leka.

Načini za poboljšanje sna uključuju praćenje redovnog rasporeda spavanja i izbacivanja elektronike, kao što su pametni telefoni, iz vaše spavaće sobe. Ako je vaša nesanica dosadna i ne nestane, porazgovarajte sa svojim lekarom o drugim načinima pomoći da spavate.

Glavobolja
Glavobolja je česta nuspojava Harvonija. U kliničkim ispitivanjima , do 29 procenata ljudi koji su uzimali Harvoni imali su glavobolje. Ako imate glavobolje dok uzimate Harvoni, porazgovarajte sa svojim lekarom o načinima da vam pomognu da upravljate njima.

Rak jetre / rak
Harvoni je lek koji se zove antivirusni lek direktnog dejstva (DAA). Tretiranje hepatitisa C sa DAA pomaže u sprečavanju dugoročnih efekata, kao što je rak jetre . Međutim, bilo je izvještaja raka jetre kod ljudi koji su izlečeni od hepatitisa C terapijom Harvoni.

Jedna klinička studija pokazala je da su ljudi sa cirozom lečeni DAA imali veći rizik od razvoja raka jetre u poređenju sa onima bez ciroze. Međutim, ljudi bez ciroze još uvek mogu dobiti rak jetre.

Ako ste zabrinuti za rizik od razvoja raka jetre, razgovarajte sa svojim lekarom. Terapiju treba započeti odmah po saznanju hcv infekcije kako bi se sprecila ili usporila progresija bolesti.
Dragisa Zekic
Tel: 063 764 1050

Poslednje Novosti